BENCHABANE Damia

Damia BENCHABANE

Senior expert & lead en affaires réglementaires et regulatory science, fondatrice de la société de conseil AIReg. Elle cumule quinze ans d’expérience en stratégie réglementaire et développement du médicament, au service de grands groupes, biotech et start-ups. Elle a occupé des postes de direction en regulatory affairs chez Alira Health (Sr. Director/Director) et a été Global Regulatory Leader chez LFB Biomédicaments. Elle possède une expertise reconnue des soumissions et procédures EU/US (MAA, NDA, IND, ODD, PIP, scientific advice/meetings EMA–FDA) et de la rédaction de documents complexes (Modules 1–2, SmPC/USPI, briefing books). Elle intervient également comme formatrice auprès des entreprises pharmaceutiques, sur des thématiques réglementaires à forte valeur opérationnelle.