Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ? Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 10/10/2024

Description

Le contexte réglementaire européen et national, les acteurs

Le processus d'inspection

  • Avant : la préparation
  • Pendant : les clés pour le bon déroulement d'une inspection
  • Après : les suites simples et les sanctions possibles (administratives, financières, pénales, etc.)

Les attentes en termes de conformité des processus métier

« L'Inspection readiness »

Situations et conseils pratiques

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