PERNET Guy
Résumé
Avec plus de 20 ans d’expérience dans les industries du dispositif médical et du diagnostic in vitro, notamment dans l’édition de logiciels biomédicaux, il a piloté la mise en place du système de management de la qualité en intégrant la règlementation sur les DM avec certifications ISO 13485 et ISO 9001. Il compte une large expérience avec les processus de développement, de gestion des risques et de maintenance de logiciels et du pilotage réglementaire pour les DM et les DIV dans le cadre de la norme IEC 62304.
Prochaines sessions
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Présentiel
Diagnostic in vitro : vision stratégique sur la réglementation du DIV
PARISAccès aux personnes en situation de handicap : Non défini