Optimiser l'analyse de tendance pour maîtriser l'environnement stérile Mixte : présentiel / à distance

Module 1 : Mettre en place un monitoring environnemental efficace 

• Design du monitoring environnemental 

• Analyse de risques associée 

• Mise en place et suivi 

Module 2 : Contrôler les prélèvements et équipements d'analyse 

• Différents types de prélèvements (surfaces, air, personnel) 

• Précautions et prévention des contaminations secondaires (bonnes pratiques de prélèvements) 

• Qualification des milieux de culture 

• Équipements de prélèvement (écouvillons, RABS, vérification des débits d'air) 

Module 3 : Exploiter les technologies de comptage des particules 

• Biotrak (CPMT) : comptage des particules viables et non viables 

• Principe de fluorescence et incubation 

• Identification des contaminants 

Module 4 : Interpréter les tendances et gérer les écarts 

• Audit aseptique et analyse des tendances 

• Préparation aux inspections réglementaires 

• Impacts sur les procédures : nettoyage/désinfection, validation/revalidation, habilitation, PQR