1. Catalogue
2. ASSURANCE QUALITE PRODUCTION

ASSURANCE QUALITE PRODUCTION

• Conduire un transfert analytique : du protocole à la gestion du post transfert

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  CAR-T cells : produits, procédés et enjeux

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  ARN messagers : produits, procédés et enjeux

  Présentiel / à distance

  • Durée : 10h30min

  Conduire et maintenir un appareil de lyophilisation

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Découvrir et appliquer le Process Analytical Technology

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Créer et animer des modules de formation au poste de conduite

  Présentiel / à distance

  • Durée : 21h

  [Formation DPC] Acquérir une vision élargie et détaillée des bonnes pratiques de fabrication

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 14h

  

  Connaître les cGMP américaines, les 6 systèmes et l’approche FDA

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Créer et animer des modules de formation BPF/BPDG performants

  Présentiel / à distance

  • Durée : 10h30min

  Appliquer les BPF européennes et les cGMP au sein du laboratoire de contrôle de la qualité

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Prévenir les contaminations : appliquer les fondamentaux de la microbiologie dans les industries de santé

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Autoclave : maîtrisez la stérilisation par la chaleur humide

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Approfondir sa connaissance des référentiels qualité

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  [Formation DPC] Maîtriser l'AMDEC pour réduire les risques qualité en industrie de santé

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  [Formation DPC] Appliquer ICH Q9 : de l’analyse du risque au management du risque qualité

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 21h

  Définir ses indicateurs qualité et élaborer son tableau de bord

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Évolution de la nouvelle annexe 1 : impact sur la conception et l'exploitation en production stérile

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Évolution de la nouvelle annexe 1 : impact sur la conception et l'exploitation en production stérile

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Gels et agents gélifiants : leurs applications pharmaceutiques et cosmétiques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Gels et agents gélifiants : leurs applications pharmaceutiques et cosmétiques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Impuretés potentiellement génotoxiques dans l’industrie du médicament

  Présentiel / à distance

  • Durée : 10h30min

  Initiation à la purification de protéines par chromatographie

  Présentiel / à distance

  • Durée : 21h

  Introduction au lean management : travailler autrement pour gagner en sérénité et efficacité

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Le cahier des charges, un maillon essentiel dans la maîtrise des sous-traitants

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Le système qualité pharmaceutique (ICH Q10 et chapitre 1 des BPF)

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  [Formation DPC] Bonnes pratiques de dispensation d’oxygène : prévenir les risques et assurer la conformité

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  Les essentiels de la galénique : une vision globale du process de fabrication des différentes formes pharmaceutiques

  Présentiel / à distance Formation Prioritaire

  • Durée : 14h

  Les fondamentaux des formes liquides et pâteuses : de la théorie à la pratique

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Les fondamentaux des formes sèches : de la théorie à la pratique

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Evaluation des connaissances - Les outils de management du risque

  E-learning

  • Durée : 0h15min

  [Formation DPC] Les outils de management du risque

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 10h

  Les points clés de l'audit qualité dépositaire et centre de distribution

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Les points clés de l'audit qualité du laboratoire de contrôle

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  [Formation DPC] Les réclamations qualité produit

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  L’analyse de risque pour l’établissement exploitant

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  L’essentiel des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maintenir en l'état validé un système informatique EU GMP et US cGMP

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtrise de la certification des lots : points clés de l'annexe 16

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtrise du changement et des risques qualité associés en industrie de santé (ICH Q12)

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maitriser le transport à température dirigée pendant le transport des médicaments, de la qualification à la gestion des écarts

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser la formulation et le contrôle des formes liquides et pâteuses

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 21h

  Maîtriser la libération (certification) des lots dans le respect de l'annexe 16 des BPF

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser la préformulation des formes galéniques liquides

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser la préformulation des formes galéniques solides

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser la production et le remplissage des capsules : aspects galéniques et bonnes pratiques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser le développement d’une forme galénique injectable

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser les aspects galénique et industriel des technologies de l'enrobage

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication des principes actifs

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication pour la production d’articles de conditionnement primaire - ISO 15 378

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  [Formation DPC] Maîtriser les Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments pour essais cliniques - Annexe 13

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 14h

  Maîtriser les BPF au conditionnement

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les BPF au magasin

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les BPF au prélèvement et à l'échantillonnage

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les BPF au prélèvement et à l'échantillonnage

  Présentiel / à distance

  • Durée : 21h

  Maîtriser les BPF en centrale de pesée

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les BPF en fabrication

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les BPF en maintenance

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les équipements de production pour les formes liquides et pâteuses : formation pratique

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser les fondamentaux de la stérilisation. Application aux médicaments stériles et aux dispositifs médicaux

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les fondamentaux de la stérilisation : application aux médicaments stériles

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  [Formation DPC] Maîtriser les méthodes et les outils de l'audit qualité

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 21h

  Maîtriser les modifications : le « change control »

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser les points clés de l’audit qualité d’un fournisseur d’API

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les processus de compression : de la machine à la galénique

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser les processus de compression : de la machine à la galénique

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser les systèmes de production d'eau en milieu pharmaceutique

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtriser les systèmes de traitement de l'air en milieu pharmaceutique

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Maîtrisez le contrôle de vos matières premières

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtrisez l’analyse de risques appliquée aux BPF excipients

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Gestion des résultats hors spécifications au laboratoire – OOS/OOT/OOE

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Management du risque dans les essais cliniques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Manager et maîtriser une opération de transfert industriel

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Mélange et granulation pharmaceutique : les clés de la qualité et de la performance

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Mélange et granulation pharmaceutique : les clés de la qualité et de la performance

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Mesure de viscosité, rhéologie et mesure de texture

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Métrologie : un pilier de la qualité dans les industries de santé

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Mettre en place une veille réglementaire qualité en industrie pharmaceutique

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Optimisation du système documentaire : rédaction, analyse et amélioration continue

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Optimiser l'organisation et la gestion de son laboratoire de contrôle

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Optimiser la formulation des formes liquides : techniques et bonnes pratiques sur les excipients galéniques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Optimiser la formulation des formes sèches : zoom sur les excipients galéniques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Organiser et gérer les études de stabilité des formules galéniques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Perfectionnement à la purification de protéines par chromatographie

  Présentiel / à distance

  • Durée : 21h

  [Formation DPC] Piloter la gestion opérationnelle des stupéfiants et des psychotropes

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  Prévenir le risque chimique au laboratoire de contrôle

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Prévenir ou réduire l'erreur humaine

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  [Formation DPC] Prévenir ou réduire l'erreur humaine

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 14h

  Qualifier le personnel en industrie de santé

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Qualifier ses équipements de production et ses utilités

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Quality by Design (QBD). Mettre en place ICH Q8, méthodes et outils opérationnels

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Quality by Design (QBD). Mettre en place ICH Q8, méthodes et outils opérationnels

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  [Formation DPC] Gestion des résultats hors spécifications au laboratoire – OOS/OOT/OOE

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 14h

  Réussir son inspection FDA en pratique

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Revue qualité produit : outil de gestion de votre qualité

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Revue qualité produit : outil de gestion de votre qualité

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Concevez et optimisez vos programmes de tests APS pour garantir leur conformité et leur efficacité

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtrise de la contamination microbiologique des produits de santé

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Le dossier de lot en production stérile

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Organisation et optimisation au sein d'un laboratoire de microbiologie

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les processus stériles pour assurer la conformité réglementaire à l'Annexe 1 des EU GMP

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Optimiser l'analyse de tendance pour maîtriser l'environnement stérile

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Maîtriser les contaminations en zone à atmosphère contrôlée et en zone aseptique

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Validation des systèmes automatisés selon les Gamp

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Validation informatique : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Validation informatique : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  [Formation DPC] Valider les méthodes de nettoyage

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 14h

  Valider les procédés de fabrication

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Valider les procédés de fabrication et de conditionnement de produits injectables

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Valider ses méthodes analytiques : méthodologie et cas pratiques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Valider ses méthodes analytiques : méthodologie et cas pratiques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Vecteurs viraux : produits, procédés et enjeux

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Zoom sur l'Annexe 13 : maîtrisez votre processus de certification et de libération des lots cliniques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 2h30min

  Zoom sur la fabrication des vaccins

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Zoom sur la grille d’audit : pour une grille performante et simple

  Présentiel / à distance

  • Durée : 2h

  Zoom sur la mise en place d’un plan pluriannuel d’audit fournisseurs par l’analyse de risque

  Présentiel / à distance

  • Durée : 3h

  Zoom sur le traitement des résultats hors normes ou atypiques en microbiologie

  À distance

  • Durée : 2h

  Zoom sur les BPDG : maîtriser le transport des médicaments à température dirigée (15/25°C)

  Présentiel / à distance

  • Durée : 2h30min

  [Formation DPC] Tout ce qu’il faut savoir pour maîtriser les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  [Formation DPC] Articles de conditionnement (AC) : développement, contrôle et mise sous assurance qualité

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  

  [Formation DPC] Découvrir les grands processus en biotechnologie

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  Analyser les causes racines et investigation pour la résolution des problèmes

  Présentiel / à distance

  • Durée : 3h30min

  [Formation DPC] Déviation ou anomalie : méthodes et outils pour réussir ses investigations et trouver les causes racines

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  [Formation DPC] Écarts et déviations : analyser et mettre en place un système d’actions correctives et préventives (CAPA) efficace

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 14h

  [Formation DPC] Fabrication des anticorps monoclonaux : spécificités et application de l’annexe 2 des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  [Formation DPC] Enjeux des médicaments biologiques et biosimilaires : spécificités et applications

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  [Formation DPC] Maîtrise de la certification des lots : points clés de l'annexe 16

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 7h

  [Formation DPC] Zoom sur l'annexe 2 des BPF : médicaments d'origine biologique et biosimilaires

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 3h30min

  [Formation DPC] Zoom sur la fabrication des vaccins

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 3h30min

  [Formation DPC] «Data integrity», les exigences réglementaires des enregistrements qualité et données GMP : nouvelles évolutions et attentes

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 14h

  [Formation DPC] Écarts et déviations : analyser et mettre en place un système d’actions correctives et préventives (CAPA) efficace

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 15h30min

  Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé

  Présentiel / à distance

  • Durée : 3h30min

  Au cœur des enjeux qualité pour les industries de santé en région AURA

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Rôle et responsabilité du PR et du PRI du site fabricant

  Présentiel / à distance

  • Durée : 3h30min

  [Formation DPC] PR et PRI de site fabricant : sécurisez vos organisation

  Présentiel / à distance DPC

  • Durée : 3h30min

  Approfondir la gestion quotidienne du Pharmacien Responsable sur un site fabricant

  Présentiel / à distance

  • Durée : 3h30min

  PR et PRI, un rôle stratégique au sein des industries de santé

  Présentiel / à distance

  • Durée : 3h30min

  Interfaces du site fabricant – site exploitant – CMO – fournisseurs

  Présentiel / à distance

  • Durée : 7h

  Assumer la fonction de pharmacien responsable ou de pharmacien responsable intérimaire du site fabricant

  Présentiel / à distance

  • Durée : 21h

  Les concepts clés pour comprendre les produits et procédés biotech

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Production par culture cellulaire : concepts et spécificités

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Purification de biomédicaments : concepts et spécificités

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h

  Techniques d’analyse des mAbs thérapeutiques

  Présentiel / à distance

  • Durée : 14h