Variations post-AMM (niveau expert) : stratégie de soumission & cas complexes (CMC, clinique & safety) Présentiel
Dernière mise à jour : 06/02/2026
Description
- Actualités & lignes directrices 2026 : points structurants et impacts sur la stratégie.
- “Conditions & documents” : lecture opérationnelle, pièges fréquents, exigences clés.
- Cas complexes CMC : classification, justification et sécurisation du dossier.
- Clinique & safety : points de vigilance et articulation documentaire.
- Ateliers / études de cas : cas frontières, arbitrages, check-list de dépôt.