Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication pour la production d’articles de conditionnement primaire - ISO 15 378 Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 29/09/2026
Description
Introduction
- Les spécialités de santé
- Le cadre réglementaire d'un médicament
- Développement d'un médicament & son AMM
- Les référentiels Qualité
L'article de conditionnement primaire : ses particularités
- Les spécialités de santé
- Le cadre réglementaire d'un médicament
- Développement d'un médicament & son AMM
- Les référentiels Qualité
La norme ISO 15378 : vue globale
- Présentation du document
- Les piliers de la norme
La maîtrise de la production
- Les risques dans votre industrie
- ISO15378 & les 5 M
- Zoom sur la contamination microbiologique
- Zoom sur la documentation & la traçabilité
- Zoom sur le vide de ligne
Point spécifique dans la relation client / fournisseur
- Les audits
- Les délégations