Éligible DPC
Pharmacien responsable : maîtriser les étapes clés garantissant la continuité de distribution des médicaments sur un site exploitant Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 10/10/2024
Description
De la réclamation à l'identification d'un défaut qualité
- Rappels réglementaires et définitions
- Évaluations du risque et type de défaut qualité
La déclaration d'un défaut qualité à l'ANSM
- Rappel du principe de gestion de risque
- Présentation des deux volets de la procédure ANSM et rôles du PR
Le risque du rappel de lots associé
- La carte mentale du rappel de lot
- Points clés
Les autres situations à risque
- Notions et définitions relatives à l'article 48 (LFSS 2020)
- Rupture d'approvisionnement : qu'en dit la loi ?
- Rupture ou risque de rupture à l'ANSM : quelles responsabilités de l'exploitant ?