Éligible DPC

[Formation DPC] Maîtriser l’assurance qualité dans un établissement exploitant Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 23/09/2024

Description

Identification des processus clés de l'exploitant susceptibles d'inspection par l'ANSM

Description de ces processus

  • Contenu générique d'une procédure
  • Carte d'identité de chaque processus

Études de cas

  • Plusieurs études de cas, notamment
    • Échantillons
    • Réclamations
    • Rappels
    • Publicité
    • Veille et astreinte sanitaires
    • Échantillons médicaux
    • Charte de l'information promotionnelle
    • Manuel qualité de l'exploitant
    • Revue des "Revues Qualité Produit"

Moyens pour mettre ces processus sous assurance qualité

  • Mise en place des outils et de l'organisation
    • Description du processus
    • Procédure
    • Tableaux de bord et indicateurs
    • Revue de qualité
    • Validation des systèmes informatiques
    • Audits
    • Interface avec d'autres sites ou partenaires

Gestion du risque

  • Les fondements du management de risque
  • Le processus général (identification, analyse et maîtrise)

Conduite d'une inspection

  • Comment faire ?
  • Comment s'y préparer ?
  • Suivi

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Prochaines Sessions

  • 19/06/25 DPC Présentiel
    BOULOGNE-BILLANCOURT -

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