Éligible DPC
[Formation DPC] Maîtriser l’assurance qualité dans un établissement exploitant Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 23/09/2024
Description
Identification des processus clés de l'exploitant susceptibles d'inspection par l'ANSM
Description de ces processus
- Contenu générique d'une procédure
- Carte d'identité de chaque processus
Études de cas
- Plusieurs études de cas, notamment
- Échantillons
- Réclamations
- Rappels
- Publicité
- Veille et astreinte sanitaires
- Échantillons médicaux
- Charte de l'information promotionnelle
- Manuel qualité de l'exploitant
- Revue des "Revues Qualité Produit"
Moyens pour mettre ces processus sous assurance qualité
- Mise en place des outils et de l'organisation
- Description du processus
- Procédure
- Tableaux de bord et indicateurs
- Revue de qualité
- Validation des systèmes informatiques
- Audits
- Interface avec d'autres sites ou partenaires
Gestion du risque
- Les fondements du management de risque
- Le processus général (identification, analyse et maîtrise)
Conduite d'une inspection
- Comment faire ?
- Comment s'y préparer ?
- Suivi