Comprendre l'écosystème de la recherche clinique et ses récentes évolutions
- Cadre réglementaire et tendances 2024 de la recherche clinique
- Chiffres clés, enjeux et acteurs clés de la recherche cliniques en France
- Présentation, typologies et évolution du paysage des CRO
Structurer son besoin et son cahier des charges
- Définir son besoin, la finalité de son projet et les risques associés
- Rédiger un cahier des charges efficace pour la collaboration avec une CRO
- Elaborer sa grille d'évaluation et la pondération des critères de sélection pour choisir objectivement le bon partenaire
Sélectionner et contractualiser avec une CRO
- Analyse des clauses contractuelles les plus couramment conflictuelles
Lancement et gestion au quotidien de la collaboration
- Les 30 premiers jours du projet avec une CRO : les clés de la réussite
- Identifier les rôles, responsabilités et fonctions des parties prenantes dans un kick-off meeting
- Le pilotage du projet : étapes, délais et budget
- La communication et le suivi dans la collaboration avec une CRO
La clôture du projet et le retour d'expérience (RETEX)
- Evaluer un projet de recherche clinique : du cahier des charges initial à la réunion de clôture
- Méthodes pour mener un RETEX efficace