1. Catalogue
  2. AFFAIRES PHARMACEUTIQUES
  3. Maîtriser le Nouveau Règlement 536/2014 et l’utilisation pratique du portail européen CTIS

Maîtriser le Nouveau Règlement 536/2014 et l’utilisation pratique du portail européen CTIS Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 09/09/2024

Description

Introduction

Réglementation des essais cliniques

  • Ancienne directive versus Nouveau Règlement
  • Impact sur les activités cliniques

Revue documentaire

  • Préparation des documents nécessaires au dépôt
  • Respect du RGPD et data integrity

Utilisation pratique du CTIS

  • Droits et accès
  • Personnes autorisées / déposantes
  • Réalisation d'un dépôt en direct

Retour opérationnel

  • Problématiques rencontrées
  • Solutions et bonnes pratiques
  • Section de question fréquemment posées (FAQs)

Conclusion

  • Conclusions générales
  • Sessions Q&A

M'inscrire à la formation

 Le prix sera stipulé dans la convention qui vous sera transmise


Détail des créneaux de la session sélectionnée :
Continuer l'inscription

Encart personnalisable de vos pages Formation

👉 Vous pouvez ici personnaliser le texte de vos pages Formation 👈

Prochaines Sessions

  • 06/12/24 Présentiel
    BOULOGNE-BILLANCOURT -
  • 27/06/25 Présentiel
    BOULOGNE-BILLANCOURT -
  • 09/12/25 Présentiel
    BOULOGNE-BILLANCOURT -

Dans la même catégorie

Voir toutes les formations

Retour au site web du centre

Partager cette formation

👉 Vous pouvez ici indiquer vos Certifications 👈