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Maîtriser le Nouveau Règlement 536/2014 et l’utilisation pratique du portail européen CTIS Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 09/12/2024

Description

Introduction

Réglementation des essais cliniques

  • Ancienne directive versus Nouveau Règlement
  • Impact sur les activités cliniques

Revue documentaire

  • Préparation des documents nécessaires au dépôt
  • Respect du RGPD et data integrity

Utilisation pratique du CTIS

  • Droits et accès
  • Personnes autorisées / déposantes
  • Réalisation d'un dépôt en direct

Retour opérationnel

  • Problématiques rencontrées
  • Solutions et bonnes pratiques
  • Section de question fréquemment posées (FAQs)

Conclusion

  • Conclusions générales
  • Sessions Q&A

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Session sélectionnée

  • 06/12/24
    Classe virtuelle

  • Détails :

    06/12/24 : 9:00 → 12:30
    14:30 → 18:00

Prochaines Sessions

  • 27/06/25 Présentiel
    CEDRE - BOULOGNE-BILLANCOURT -
  • 09/12/25 Présentiel
    CROCUS - BOULOGNE-BILLANCOURT -

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