[Formation DPC] Manager le risque sur un site exploitant : condition indispensable à la sécurité du patient Mixte : présentiel / à distance

Rappel méthodologique

Les principes généraux du management du risque et ICH Q9

• Définition du risque
• Comment l'évaluer et le gérer
• Les outils de base

Appliquer la gestion du risque aux processus de l'exploitant

• Identifier à quelles activités s'applique la gestion de risque chez l'exploitant au travers d'un atelier
• Illustrations et partage d'expériences : utiliser la gestion de risque pour planifier les audits qualité
• Mettre en place un dispositif de veille et de suivi des risques

Pratiquer : réfléchir et préparer l'action grâce à des mises en situation (études de cas)

• Les sujets suivants seront proposés en ateliers
  • Gestion du risque en mode « réactif », dans le cadre d'une réclamation qualité
  • Gestion du risque en mode « proactif », dans le cadre d'une modification significative du médicament (gestions des changements, variations)
  • Sujet d'actualité : prévention et gestion du risque de rupture de stock (plan de prévention et gestion des risques)