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Mettre en place le système qualité en pharmacovigilance pour garantir la sécurité du patient Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 09/09/2024

Description

Les systèmes de qualité spécifiques à la pharmacovigilance

Impacts des nouvelles exigences

  • Sur les activités de pharmacovigilance
  • Sur les activités en interface
  • En termes de ressources humaines

Mise en adéquation de sa documentation qualité

  • Planification qualité
  • Contrôle qualité
  • Assurance qualité
  • Processus d'amélioration

Mises en place d'indicateurs qualité, notamment appliqués à l'évaluation de la performance et à la minimisation des risques

Mesure de la compliance

Audits et suivis d'audit

Documentation, traçabilité et archivage

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