Cette formation est rythmée par de nombreuses activités en sous-groupes
Séquence 1. Les activités de conditionnement
- Mission d'un conditionnement (primaire et secondaire)
- Les missions du service conditionnement
- Les activités exercées au conditionnement
Séquence 2. Les risques spécifiques liés aux activités de conditionnement
- Risques de contamination
- Contamination microbiologique
- Contamination croisée : entre 2 produits (travail sur le nettoyage, le vide de ligne)
- Éléments indésirables (exercice de mise en situation avec photomontage pour identifier la présence éventuelle de risques)
- Notion de vecteur de contamination : ce qui transporte les contaminations
- Risques de confusion
- Travail sur l'étiquetage, le rangement
- Risques d'oubli
- Travail sur des dossiers de lot mal remplis, découverte des erreurs, identification des risques
- Comment corriger une erreur, pourquoi le faire ? La responsabilité des opérateurs
Séquence 3. Les mesures BPF et les 5M
- Division en 5 sous-groupes, chacun recherche les mesures BPF clés pour le « M » qui lui a été attribué :
- Main-d'œuvre
- Matière
- Matériel
- Milieu
- Méthodes
- Correction des travaux de chaque sous-groupe, en présentant des « slides » sur les mesures qui auraient dû être trouvées
Séquence 4. Travail en sous-groupes pour redéfinir le processus de conditionnement
- Chaque sous-groupe travaille sur une ou deux étapes : format, préparation ligne, démarrage, conduite de ligne, incident maintenance, fin de production, remettre la zone à niveau/nettoyage
- Pour chaque étape, on retrouvera : les opérations à réaliser ; les risques liés à chacune des opérations ; les documents à utiliser ; les mesures que l'on me demande de mettre en place et la liaison avec les risques