Maîtriser les BPF au magasin Mixte : présentiel / à distance

Module 1
Les missions et la place du magasin dans l'entreprise pharmaceutique

• Le médicament : un produit pas comme les autres
• La qualité (elle se définit, elle se contrôle, elle s'assure)
• Les exigences réglementaires et les référentiels (AMM, autorisation d'ouverture, BPF, BPDG)
• Le rôle des BPF et le système d'assurance qualité

Module 2
Les missions d'un magasin, les activités exercées, les risques associés

• Définitions et vocabulaire
• Les interventions des magasiniers dans le cycle de production
• Les activités exercées
• Les relations client/fournisseur développées lors de chacune des interventions
• Les risques associés au cycle produit et aux activités
• Les documents liés à l'activité magasin
• Les contrôles permettant de démontrer la qualité du produit fini et de ses composants

Module 3
Accomplir les tâches quotidiennes dans le respect des BPF : la compréhension des règles à suivre

• Réceptionner, identifier
• Ranger, stocker
• Approvisionner, remettre en stock
• Expédier
• Les acteurs de la distribution du médicament

Module 4
Les BPF pour un environnement conforme

• Les paramètres d'environnement à maîtriser
• Les flux
• Le nettoyage des locaux, la règle des 5S
• Exercice d'application et de synthèse

Études de cas en sous-groupes