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Maîtriser les requis réglementaires des étiquetages et de la notice des médicaments Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 25/10/2024

Description

Étiquetage des articles de conditionnement

  • Mentions obligatoires
  • Évolutions réglementaires et actualités

Le test de lisibilité de la notice

Des spécificités

  • Le braille, les conditionnements de petite taille, le conditionnement unitaire hospitalier, les pictogrammes, les excipients à effet notoire…

La traçabilité du médicament à usage humain

  • Datamatrix, coding, serialisation et inviolabilité

Le change control

La gestion et le contrôle des articles de conditionnement

  • Procédure d'approbation et rôle du pharmacien responsable
  • BAT, BAD et BAG

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