Travailler en zone d'atmosphère contrôlée Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 15/10/2024

Description

Les caractéristiques des produits fabriqués en ZAC

Les exigences réglementaires et notions d'assurance qualité dans ce contexte

La contamination

  • Les différentes contaminations
  • Les sources et vecteurs de contamination

La zone d'atmosphère contrôlée

  • Principes de conception et de fonctionnement
  • Les classifications EU BPF et ISO

Le traitement d'air

  • Filtration
  • Taux de brassage
  • Régime de soufflage
  • Aéraulique
  • Différentiel de pression
  • Climatisation
  • Surveillance des performances
  • Étude de la norme ISO 14644-2

Le travail en ZAC

  • Le processus d'habilitation
  • Le lavage hygiénique des mains
  • Les techniques d'habillage
  • Comportements et gestuelle

Exercices pratiques de mise en situation

  • Lavage des mains et analyse critique
  • Simulation d'habillage et analyse critique
  • Simulation de comportement, film vidéo et analyse critique

Intégrité des données

Le nettoyage en ZAC

Les contrôles à réaliser

La stérilisation

Le media fill test ou test de remplissage aseptique

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Prochaines Sessions

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