Mettre en place une veille réglementaire qualité en industrie pharmaceutique Mixte : présentiel / à distance

Module 1 : Décrypter les fondamentaux 

• Les notions fondamentales pour naviguer entre qualité, réglementation et innovation 

Module 2 : Structurer sa veille : méthodes et outils pour une veille efficace 

• Sens de l'organisation 

• Vigilance et compilation : mettre en place une veille 

Module 3 : Panorama mondial des référentiels : normes, guidelines et stratégies de priorisation 

• Les principales références réglementaires et normatives internationales (BPF, pharmacopées, ICH Qualité, normes ISO) 

• Guidelines et agences majeures 

• Comment prioriser la veille selon les zones stratégiques (US, Europe, Japon, Chine, Inde, etc.) 

• Modalités de mise à jour pour assurer une conformité durable et globale 

Module 4 : Mettre en œuvre une veille collective 

• Étapes clés de la mise en œuvre d'une veille réglementaire collective :  
  • Planification 
  • Analyse des indicateurs 
  • Identification des cibles prioritaires 
  • Évaluation de l'état 
• Déploiement d'actions préventives et correctives