Mettre en place une veille réglementaire qualité en industrie pharmaceutique Mixte : présentiel / à distance

Revue exhaustive des référentiels applicables

• Ce que l'on peut y trouver
• Où le trouver

Les guidelines

• Qui les rédige
• Où les trouver

Les directives européennes

• Ce qu'est une directive
• Directive européenne et droit français

Les sites internet des différentes agences (ANSM, Afssa, EMA, HAS, FDA, Santé Canada, OMS, PIC-PIC/S, Asfan)

• Comment y accéder
• Leur structure
• Où trouver quoi

Les sociétés savantes (SFSTP, ISPE, etc.)

• Lesquelles travaillent sur quoi
• Comment avoir accès à leurs travaux

ICH International Conference on Harmonisation

• Le topic qualité
• Les différents steps
• Comment trouver les textes ICH
• Comment recevoir les drafts

Les syndicats professionnels, leurs sites

• Leem : son site Internet, comment l'utiliser
• Efpia
• PhRMA (USA)
• JPMA (Japon)

Les textes ISO, ceux qui sont applicables

Les newsletters et revues de presse intéressantes

Comment constituer sa propre documentation

• Les moteurs de recherche
• Les favoris
• Comment constituer des listes
• Comment mettre en place une veille (récupérer, visualiser, utiliser et classer les fichiers web)

Quelle est la validité des données récupérées

Synthèse finale

• Éléments essentiels d'un système de veille qualité