Éligible DPC
[Formation DPC] Maîtrise de la certification des lots : points clés de l'annexe 16 Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 15/10/2024
Description
Séquence 1 : Le dossier de lot (1h30)
- Rappels
- Cadre légal
- Notion de lot
- Le dossier de lot
- Le dossier de lot, outil indispensable à la libération du lot
- Contenu du dossier de lot
Séquence 2 : La certification des lots (2h00)
- La certification et la libération des lots : outils et méthode
- La documentation, outil clé
- Traçabilité
- Libération et certification des lots par le pharmacien responsable
- QP discrétion
- QP déclaration
- Travail intersession
Séquence 3 : Le circuit de libération (2h00)
- Correction du travail d'intersession
- Améliorer le circuit de vérification et d'approbation : outils et méthode
- Comment optimiser le traitement des dossiers
- Sécuriser le circuit de vérification à tous les niveaux par l'analyse de risques, les outils
- Maîtrise des spécifications en vigueur et impacts sur les déviations
- Méthodes et outils documentaires
- Travail intersession
Séquence 4 : Conclusion (1h30)
- Correction du travail d'intersession
- Analyse du circuit du dossier de lot et identification des pistes d'amélioration