Réglementations FDA des cosmétiques et des OTC solaires aux USA Mixte : présentiel / à distance

Le fonctionnement de la FDA et sa logique réglementaire

• Présentation du cadre réglementaire cosmétique et « Drugs » de la FDA
• Définitions s'appliquant aux cosmétiques et produits OTC
• Exemples et cas pratiques
• Conséquences sur les allégations

Étiquetage et enregistrement des produits cosmétiques et OTC

• L'enregistrement volontaire des produits cosmétiques (VCRP)
• Le California safe cosmetics program
• L'enregistrement des OTC
• Les règles d'étiquetage : différences cosmétiques/OTC

Le cadre réglementaire des produits avec protection solaire

• Le processus d'élaboration de la monographie « Sunscreen »
• Les textes publiés le 16 juin 2011
• Les nouvelles exigences en matière de tests
• Les nouvelles exigences en matière d'étiquetage
• Les points non encore finalisés sur lesquels la FDA exercera son « enforcement discretion » : dosage forms, SPF 50+, nouvelle guidance

La réforme des OTC : mise à jour réglementaire (Cares Act)