Mieux comprendre le monde du médicament Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 25/10/2024

Description

Formation e-learning à réaliser en amont de la session présentielle

Qu'est-ce qu'un médicament ?

  • Quelques définitions
  • Prescription et délivrance ; étiquetage
  • Comparaison avec d'autres produits de santé

Les grandes étapes de la R&D

  • La recherche dans l'industrie pharmaceutique
  • Le développement pharmaceutique
  • Le développement préclinique
  • Le développement clinique : les phases

La responsabilité pharmaceutique

  • Qu'est-ce qu'un établissement pharmaceutique ?
  • Le rôle du pharmacien responsable
  • La fabrication, l'exploitation, la distribution des médicaments

La fabrication des médicaments

  • Qu'est-ce qu'un établissement pharmaceutique ?
  • Le rôle du pharmacien responsable
  • La fabrication des médicaments
  • La distribution des médicaments

Autorisation de mise sur le marché

  • Les autorités administratives : FDA, EMA, ANSM
  • Le contenu des dossiers d'AMM
  • Les procédures d'AMM : procédure centralisée, décentralisée, reconnaissance mutuelle et nationale
  • Variations-renouvellement

Accès au marché : prix et remboursement des médicaments

  • Autorités de tutelle
  • Médicament en ville et à l'hôpital

La vie du produit post-AMM

  • Pharmacovigilance
  • Publicité, charte de l'information promotionnelle
  • Dispositif anti-cadeaux

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Prochaines Sessions

  • 04/11/24 → 05/11/24 Présentiel
    BOULOGNE-BILLANCOURT -

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