Formation e-learning à réaliser en amont de la session présentielle
Qu'est-ce qu'un médicament ?
- Quelques définitions
- Prescription et délivrance ; étiquetage
- Comparaison avec d'autres produits de santé
Les grandes étapes de la R&D
- La recherche dans l'industrie pharmaceutique
- Le développement pharmaceutique
- Le développement préclinique
- Le développement clinique : les phases
La responsabilité pharmaceutique
- Qu'est-ce qu'un établissement pharmaceutique ?
- Le rôle du pharmacien responsable
- La fabrication, l'exploitation, la distribution des médicaments
La fabrication des médicaments
- Qu'est-ce qu'un établissement pharmaceutique ?
- Le rôle du pharmacien responsable
- La fabrication des médicaments
- La distribution des médicaments
Autorisation de mise sur le marché
- Les autorités administratives : FDA, EMA, ANSM
- Le contenu des dossiers d'AMM
- Les procédures d'AMM : procédure centralisée, décentralisée, reconnaissance mutuelle et nationale
- Variations-renouvellement
Accès au marché : prix et remboursement des médicaments
- Autorités de tutelle
- Médicament en ville et à l'hôpital
La vie du produit post-AMM
- Pharmacovigilance
- Publicité, charte de l'information promotionnelle
- Dispositif anti-cadeaux