Éligible DPC
Information sur les médicaments : les risques liés au défaut d’information, les responsabilités des industriels et des autorités en cas de défaillance Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 09/09/2024
Description
Le cadre réglementaire de l'information sur les médicaments
- RCP, étiquetage, notice, DHPC, les outils réglementaires de communication et d'information produit
- PGR, MARR, information renforcée sur le risque et le bon usage
- BPPV et GVP, la communication spécifique sur le risque et les informations de pharmacovigilance auprès du public et des professionnels de santé
- Articulation avec la communication promotionnelle
- Identification de nouveaux risques, quand et comment les mentionner et agir sur son AMM, doit-on attendre l'approbation des autorités ?
- La responsabilité du défaut d'information : titulaires, exploitant, fabricants, autorités sanitaires
- Actualités jurisprudentielles de la responsabilité tirée du défaut d'information