Points spécifiques d'actualité sur les produits biologiques
Aspects de sécurité microbiologique et virale
Introduction à la notion de quality by design, conséquence pour le développement et la soumission de la partie pharmaceutique (module 3) du dossier d'AMM
Deuxième journée (matin)
Présentations dédiées à des classes spécifiques de produits biologiques
La notion de médicaments biosimilaires et d'exercice de comparabilité
Les médicaments de thérapies innovantes ou ATMP
Rappel des définitions
Le règlement européen
Le CAT (Committee on advanced therapies) et ses activités