ROSE Mélanie

Consultante senior en validation et conformité réglementaire, elle accompagne depuis plus de 15 ans les acteurs des secteurs pharma, biotech et dispositifs médicaux dans leurs projets stratégiques. Experte en systèmes informatisés (LIMS, QMS, métrologie…), elle pilote des implémentations rapides et efficaces, en phase avec les normes les plus exigeantes (GxP, ISO 13485, 21 CFR Part 11, GAMP 5). Son approche ? Du concret, du sur-mesure, et une vraie culture du résultat.

Co-fondatrice d’un cabinet de conseil, elle aide les entreprises – de la PME au grand groupe – à structurer leur qualité, valider leurs systèmes et faire monter leurs équipes en compétences. Agile, engagée et orientée client, elle croit fermement qu’efficacité et conformité ne sont pas incompatibles. Sa mission : transformer la complexité réglementaire en levier de performance.