Approfondir la gestion quotidienne du Pharmacien Responsable sur un site fabricant Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 09/09/2025
Description
Implication dans les processus qualité
- Tableau xls de l'Ordre
- Rappel des principaux chapitres et systèmes qualité (SMQ) des BPF/BPDG puis focalisation sur les processus dans lesquels les PR et PRI sont les plus fréquemment impliqués
- Revue des PQR
- Gestion des déviations critiques, OOS, CAPA et KPI
- Plan d'audit interne/externe
- Analyses de risque
- Annexe 1 et veille réglementaire
Superviser les procédés de production
- Gestion des « reprocess » et « reworks » ; reconditionnements (repack/relabel)
- Décision d'arrêt de production
- Rejet de lot – déclaration
- Cas des MITM
Formations liées
Cette formation est également incluse dans les formations suivantes :