États-Unis : les fondamentaux de la réglementation des cosmétiques et OTC Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 18/12/2025
Description
Le fonctionnement de la FDA et sa logique réglementaire
- Définitions clés et classification FDA des produits cosmétiques
- Définitions clé et classification FDA des produits OTC
- Notion d"intended use" et conséquences sur les allégations
Les réglementations fédérales applicables aux cosmétiques
- Les différents volets du MOCRA et les responsabilités
- Les obligations d'enregistrement et listings
- Les requis d'étiquetage des cosmétiques
- Les obligations liées aux événements indésirables, à la sécurité des produits et aux GMP
Les réglementations fédérales applicables aux OTC drug
- La mise sur le marché des OTC Drugs et les responsabilités
- Monographies, orders, comment s'y retrouver
- Les obligations d'enregistrement et listings, reporting selon le CARES act
- Fees FDA
- Les requis d'étiquetage des OTC
- Les obligations liées aux événements indésirables, à la sécurité des produits et aux GMP
Les réglementations étatiques
- Rôle des états et interaction avec la réglementation fédérale
- Obligations complémentaires : applications
- Mapping des principales exigences étatales : Californie (loi proposition 65), Washington, New-York...