Qualification & validation : les fondamentaux Présentiel
Dernière mise à jour : 13/04/2026
Description
Définitions
- Définitions
- Relation entre qualification & validation
- Pourquoi qualifier, valider ?
Qualification
- Les attendus
- Qualification des utilités
- Cas d'un équipement existant
- Cas d'un nouvel équipement
Validation des procédés
- Les attendus
- Un peu de pratique
Les autres validations (nettoyage / analytique / SI)
- Importance du nettoyage
- Rien n'est possible sans le QC !
- Les systèmes informatisés
La documentation
- Les demandes de l'annexe 15
- Le PDV (plan directeur de validation)
- La gestion des changements (change control)
Conclusion