Éligible DPC
[Formation DPC] Optimiser la gestion des signaux en pharmacovigilance : un guide pratique de la détection à la communication Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 09/09/2024
Description
Introduction et fondamentaux
- Obligations et attentes réglementaires
- Rôles et responsabilités des différents intervenants
- Terminologie et concepts généraux
Détection des Signaux
- Introduction aux défis actuels et futurs dans la détection des signaux
- Source de signaux
- Théorie et méthodes – data mining
- Utilisation d'EVDAS
Évaluation et priorisation des signaux
- Techniques d'évaluation et validation
- Gestion des signaux détectés par les autorités
- Utilisation d'EVDAS pour l'évaluation
- Gestion des biais éventuels
Communication et gestion des risques
- Inclusion des signaux dans les rapports
- Mise en œuvre de mesures correctives
- Communication avec les parties prenantes
- Étude de cas réels