Maîtriser et appliquer la réglementation en matière d’échantillons biologiques Mixte : présentiel / à distance

Réglementation des collections d'échantillons biologiques humains

• Le cadre réglementaire des prélèvements et des collections
• L'examen des caractéristiques génétiques
• Protection des données à caractère personnel
• Cas particuliers des collections biologiques incluses dans des recherches biomédicales

Procédures de déclaration et d'autorisation

• Les interlocuteurs : ministère de la recherche, CPP, ARH, etc.
• Contenu du dossier CCTIRS et du dossier CNIL
• L'information et le consentement du patient

Le cadre des recherches sur les cellules souches embryonnaires humaines

• Les recherches sur les gamètes, l'embryon et les cellules souches embryonnaires humaines
• Le rôle de l'Agence de biomédecine

Particularités liées au diagnostic in vitro

Transport et stockage des échantillons

• Règles relatives au transport des échantillons
• Procédures d'importation et d'exportation
• Stockage et centres de ressources biologiques