Mettre en place une veille réglementaire qualité en industrie pharmaceutique Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 12/12/2025
Description
Module 1 : Décrypter les fondamentaux
- Les notions fondamentales pour naviguer entre qualité, réglementation et innovation
Module 2 : Structurer sa veille : méthodes et outils pour une veille efficace
- Sens de l'organisation
- Vigilance et compilation : mettre en place une veille
Module 3 : Panorama mondial des référentiels : normes, guidelines et stratégies de priorisation
- Les principales références réglementaires et normatives internationales (BPF, pharmacopées, ICH Qualité, normes ISO)
- Guidelines et agences majeures
- Comment prioriser la veille selon les zones stratégiques (US, Europe, Japon, Chine, Inde, etc.)
- Modalités de mise à jour pour assurer une conformité durable et globale
Module 4 : Mettre en œuvre une veille collective
- Étapes clés de la mise en œuvre d'une veille réglementaire collective :
- Planification
- Analyse des indicateurs
- Identification des cibles prioritaires
- Évaluation de l'état
- Déploiement d'actions préventives et correctives