[Formation DPC] Maîtrise de la certification des lots : points clés de l'annexe 16 À distance

Cadre réglementaire et qualité de la certification des lots 

• Rappels et Définitions clés 
• Rôles et responsabilités des acteurs 
• Place du dossier de lot dans le système qualité pharmaceutique 

Analyse des points critiques du dossier de lot 

• Finalité et contenu du dossier de lot 
• Vérifications essentielles avant certification 
• Analyse des points critiques 

Mise en œuvre d'une démarche de certification adaptée 

• Étapes de la certification des lots 
• Documentation et traçabilité  
• produits spécifiques, situations à risque 

Évaluation de l'organisation et amélioration des pratiques 

• Analyse du circuit de vérification et d'approbation 
• Identification des points de fragilité et Sécurisation du circuit de certification 

Synthèse et évaluation des acquis