[Formation DPC] Maîtriser les bonnes pratiques de distribution en gros : tout ce qu'il faut savoir pour un site exploitant – Partie 1 Mixte : présentiel / à distance

Introduction & Rappels – Contexte et attentes

• Présentation générale et relevé des attentes apprenants
• Rappel des référentiels BPD et BPDG

Pourquoi mettre sous assurance qualité les opérations de distribution sur un site exploitant ?

• Les obligations d'un établissement exploitant
• Les circuits de distribution et les acteurs
• Les opérations de distribution et les activités d'un centre de distribution
• La notion de responsabilité pharmaceutique

Les enjeux des PBDG et la maitrise des risques

• La traçabilité et le maintien de la qualité des médicaments
• Un système qualité efficace pour la maîtrise des risques
• La directive médicaments falsifiés : buts et impacts (sérialisation)
• La gestion des risques qualité (par processus)

Points fondamentaux des BPDG

• Personnel
• Locaux et équipements (systèmes informatisés et intégrité des données)
• Documentation
• Les points clés abordés en inspection

Synthèse et conclusions

• Synthèse des principaux éléments présentés
• Session libre de Questions & Réponses, d'échanges entre apprenants et avec les formateurs

• Parcours BPDG : maîtriser les bonnes pratiques de distribution pour un site exploitant