Éligible DPC

[Formation DPC] Pharmacien responsable : maîtriser les étapes clés garantissant la continuité de distribution des médicaments sur un site exploitant Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 09/09/2024

Description

De la réclamation à l'identification d'un défaut qualité

  • Rappels réglementaires et définitions
  • Évaluations du risque et type de défaut qualité

La déclaration d'un défaut qualité à l'ANSM

  • Rappel du principe de gestion de risque
  • Présentation des deux volets de la procédure ANSM et rôles du PR

Le risque du rappel de lots associé

  • La carte mentale du rappel de lot
  • Points clés

Les autres situations à risque

  • Notions et définitions relatives à l'article 48 (LFSS 2020)
  • Rupture d'approvisionnement : qu'en dit la loi ?
  • Rupture ou risque de rupture à l'ANSM : quelles responsabilités de l'exploitant ?

Session de questions et réponses

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Prochaines Sessions

  • 28/11/24 DPC Présentiel
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  • 25/06/25 DPC Présentiel
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