Dispositif médical : méthodes et outils pour réussir ses investigations, trouver les causes racines et piloter les CAPA Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 10/04/2026
Description
Concepts fondamentaux
- Contexte réglementaire
- Définitions
- Pourquoi investiguer
Méthodologie d'investigation de cause racine
- Brainstorming
- 5M, Ishikawa
- 5 why, arbre des causes
Construire et piloter son plan d'action
- Types d'action possible et évaluation des actions
- Planification
- Mesure d'efficacité
Processus CAPA
- Interaction avec les processus (NC, réclamations, change control)
- Documentation
- Communication