DISPOSITIFS MEDICAUX

Conformité des systèmes informatisés pour les dispositifs médicaux : méthodes et pratiques, ISO 13485 vs EU GMP et US cGMP

• Durée : 7h

Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2)

• Durée : 7h

Développer et mettre à jour ses connaissances sur les dispositifs médicaux d'origine animale (DMOA)

• Durée : 14h

Comment aborder les démarches « achats » innovantes pour les dispositifs médicaux ?

• Durée : 7h

Bonnes pratiques de libération des dispositifs médicaux

• Durée : 3h30m

Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2)

• Durée : 7h

Connaître les exigences réglementaires encadrant les activités du technicien SAV du DM

• Durée : 3h

Commercialisation de dispositifs médicaux : créer et gérer un réseau de distribution

• Durée : 14h

Dispositif médical et content marketing : élaborer une stratégie de contenu digital

Dispositif médical : appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité

• Durée : 7h

Dispositif médical : méthodes et outils pour réussir ses investigations, trouver les causes racines et piloter les CAPA

• Durée : 7h

Aborder une certification MDSAP

• Durée : 7h

Dispositif médical et cybersécurité : comprendre les enjeux et maîtriser les risques

• Durée : 7h

Comprendre comment manager la qualité des dispositifs médicaux selon l'ISO 13485

• Durée : 7h

Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels

• Durée : 7h

Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels dans un contexte Agile

• Durée : 7h

DM : connaître le rôle de la « personne chargée de veiller au respect de la réglementation » (PCVRR)

• Durée : 2h

DM : connaître les différents processus liés à la conception et au développement selon l’ISO 13485

• Durée : 7h

DM : découvrir le système de santé et comprendre son fonctionnement à l’échelle de son secteur

• Durée : 7h

DM : intervenir efficacement dans une équipe de projet collaboratif

• Durée : 7h

DM : maîtriser l’analyse de risques de ses processus

• Durée : 21h

DM : méthodologie d’audit interne et fournisseur selon l’ISO 13485 et le MDR 2017/745

• Durée : 14h

DM : mettre en place une surveillance après commercialisation (SAC)

• Durée : 7h

DM : optimiser son temps dans un contexte d’itinérance

• Durée : 7h

Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique

• Durée : 7h

Évaluation biologique des dispositifs médicaux : démonstration de la biocompatibilité des produits et des procédés

• Durée : 14h

Évaluation clinique des DM et mise en place du plan et des investigations PMCF/SCAC dans le cadre du règlement 2017/745 UE

• Durée : 7h

Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode

• Durée : 10h30m

Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode

• Durée : 21h

Importer et distribuer des DM sous le régime du règlement européen 2017/745 : quelles nouvelles responsabilités ? Comment s’adapter ?

• Durée : 7h

Investigation clinique des DM : maîtriser la méthodologie des études

• Durée : 7h

Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et bonnes pratiques cliniques

• Durée : 7h

Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et Bonnes Pratiques Cliniques

• Durée : 7h

La conception d'un projet e-santé : qualifier son projet

• Durée : 3h

La RSE dans les offres commerciales du dispositif médical

• Durée : 7h

Le dispositif « encadrement des avantages » ou les relations entre les entreprises du dispositif médical et les professions de la santé

• Durée : 7h

Le suivi clinique après commercialisation des dispositifs médicaux (SCAC)

• Durée : 7h

Les BPF adaptées au DM : maîtriser les règles d’hygiène et de sécurité « produit » en production

• Durée : 7h

L’essentiel de la commande publique pour les acteurs du diagnostic in vitro (DMDIV)

• Durée : 3h30m

Maintenance DM : améliorer sa compréhension des documents techniques rédigés en anglais

• Durée : 2h

Maîtriser la documentation technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical

• Durée : 7h

Maîtriser la documentation technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical

• Durée : 7h

Maîtriser les modifications concernant son DM : le « change control » en Europe et à l'international

• Durée : 7h

Maîtriser les règles de la publicité des dispositifs médicaux

• Durée : 7h

Manager la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 pour maintenir la conformité réglementaire

• Durée : 14h

Marché américain des dispositifs médicaux : maîtriser le dossier réglementaire pour obtenir l’homologation FDA

• Durée : 7h

Matériovigilance : mettre à jour ses connaissances

• Durée : 3h

Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation

• Durée : 14h

Matériovigilance en Europe et à l’international : rôle, missions, responsabilités et organisation

• Durée : 14h

Outils marketing numériques au service du DM (internet, réseaux sociaux…) : mobiliser les équipes « terrain » pour intensifier la relation-client

PCV2R-PRRC : comment veiller à ce que les obligations en matière de matériovigilance soient remplies ?

• Durée : 7h

PCV2R-PRRC : comment veiller à la conformité de la documentation technique ?

• Durée : 7h

PCV2R-PRRC : comment veiller à la conformité des dispositifs médicaux ?

• Durée : 7h

PCV2R-PRRC : comment veiller à l’application et mise à jour d’un système de surveillance après commercialisation conforme au MDR 2017/745 (SAC) ?

• Durée : 7h

PCV2R-PRRC : s’affirmer dans son rôle et influencer positivement

• Durée : 7h

Performance environnementale des DM : l’éco-conception en réponse aux attentes du marché

• Durée : 7h

Performance environnementale des DM : l’éco-conception en réponse aux attentes du marché

• Durée : 7h

Performer dans sa relation client en adoptant une communication idéale

• Durée : 14h

Performer dans sa relation client en adoptant une communication idéale

• Durée : 14h

Piloter un projet de dispositif médical innovant dans l’environnement réglementaire et normatif du DM

• Durée : 21h

Pilotez efficacement votre investigation clinique en France : réglementation et meilleures pratiques

• Durée : 7h

Prévention du risque infectieux pour les collaborateurs du DM intervenant en environnement de soins

• Durée : 7h

Produits combinés selon article 117 : constitution des dossiers de soumission

• Durée : 7h

Promotion et communication digitales des DM : maîtriser et appliquer la réglementation de la communication digitale

• Durée : 7h

Promotion et information des DM : maîtriser les techniques de communication digitale de l’entretien distanciel

• Durée : 14h

Promotion et information DM : maîtriser les outils de communication digitale de l’entretien distanciel

Qualifier le personnel en industrie de santé

Règlement DM (MDR) : du marquage CE à la mise sur le marché

• Durée : 7h

Règlement EU 2017/745 (MDR) : maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical dans le cadre de votre entreprise

• Durée : 14h

Responsable « grands comptes » (KAM) dans le secteur du dispositif médical : comprendre la fonction pour en maîtriser les enjeux stratégiques

• Durée : 14h

Réussir sa réponse à un appel d'offres hospitalier pour les diagnostics in vitro

• Durée : 14h

Stérilisation gamma des produits de santé (ISO 11137)

• Durée : 7h

Surveillance après-commercialisation des DM : comment exploiter des données personnelles de santé ?

• Durée : 3h

Technico-commercial du DM : maîtrisez votre communication avec des prescripteurs

• Durée : 7h

Validation clinique d’un projet e-santé : gérer les données personnelles de santé

• Durée : 6h

Validation des procédés pour le dispositif médical

• Durée : 14h

Evaluation des connaissances - Comprendre comment manager la qualité des dispositifs médicaux selon l'ISO 13485

• Durée : 0h15m