1ère demi-journée : 14h-17h30
Norme 14971
- Contexte et objectif du management du risque
- Norme 14971:2012 et 2019
- Lien avec les exigences du Règlement européen 2017/745 et ISO 13485
2ème demi-journée : 9h-12h30
Les principes de l'analyse des risques
- Notion de risques et définitions clés
- Principales étapes du Management du risque
- Analyse risque logiciel
- Le Dossier de gestion de risque produit (DGR)
3ème demi-journée : 13h30-17h
Mise en pratique
- Construction d'analyse de risque produit au travers d'exemples