Stérilisation gamma de dispositifs médicaux selon la norme ISO 11137-1 : 2025 Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 04/09/2025

Description

Introduction – contexte réglementaire et normatif (ISO 11137-1 : 2025)

Notions de microbiologie

Impact des process de fabrication sur la stérilisation

Techniques de stérilisation : 

  • Gamma, Beta, rayons X
  • Maîtrise de la dose : QI et QO de l'irradiateur et dosimétrie 

Cartographie (QP) : ISO 11137-3 et ISO/TS 11137-4 : exercice pratique

Essais de contamination initiale (ISO 11737-1) et de stérilité (ISO 11737-2)

Validation de la dose de stérilisation, audits de dose, contrôles de routine : exercice pratique 

Validation de la dose maximale 
 

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  • 11/12/25 À distance
    Classe virtuelle
  • 18/03/26 Présentiel
    Espace Vinci - PARIS (75)

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