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DM : méthodologie d’audit interne et fournisseur selon l’ISO 13485 et le MDR 2017/745 Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 09/09/2024

Description

Préparer le programme d'audit et les plans d'audit

  • Approche par les risques
  • Compétences des auditeurs

Auditer selon l'ISO 13485:2016 et le MDR 2017/745

  • Documents clefs
  • Revue des principales exigences sur le système qualité

Conduire l'audit et les entretiens

  • Techniques d'audit
  • La méthode MDSAP
  • Jeux de rôle

Synthétiser l'audit et formuler les écarts

Plan d'action corrective

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