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Comprendre comment manager la qualité des dispositifs médicaux selon l'ISO 13485 Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 23/07/2024

Description

Le contexte réglementaire

Lien avec le règlement, le marquage CE, les acteurs (autorités compétentes, organismes notifiés) et opérateurs économiques

La norme ISO 13485

  • Domaine d'application et références normatives
  • Termes et définitions
  • L'approche processus
  • La gestion des risques

Les différents chapitres pas à pas

  • Maîtrises de la conception, production, achats, ressources
  • Amélioration continue (CAPA, change control...)

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  • 10/12/24
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    10/12/24 : 9:00 → 12:30
    14:30 → 18:00

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