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Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 09/09/2024

Description

1ère demi-journée : 14h-17h30

Norme 14971

  • Contexte et objectif du management du risque
  • Norme 14971:2012 et 2019
  • Lien avec les exigences du Règlement européen 2017/745 et ISO 13485

2ème demi-journée : 9h-12h30

Les principes de l'analyse des risques

  • Notion de risques et définitions clés
  • Principales étapes du Management du risque
  • Analyse risque logiciel
  • Le Dossier de gestion de risque produit (DGR)

3ème demi-journée : 13h30-17h

Mise en pratique

  • Construction d'analyse de risque produit au travers d'exemples

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