Evaluation des connaissances - Comprendre comment manager la qualité des dispositifs médicaux selon l'ISO 13485 E-learning (asynchrone)

Dernière mise à jour : 20/11/2024

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Le contexte réglementaire

Lien avec le règlement, le marquage CE, les acteurs (autorités compétentes, organismes notifiés) et opérateurs économiques

La norme ISO 13485

Domaine d'application et références normatives
Termes et définitions
L'approche processus
La gestion des risques

Les différents chapitres pas à pas

Maîtrises de la conception, production, achats, ressources
Amélioration continue (CAPA, change control...)

Relation avec d'autres normes

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