IA-Act : intégrer la réglementation européenne sur l’intelligence artificielle aux dispositifs médicaux Présentiel

Dernière mise à jour : 03/04/2025

Description

 Les exigences réglementaires et l'IA-Act :

  • Classification et évaluation de la conformité
  • Obligation de conformité aux exigences du Règlement
  • Obligation des opérateurs

Système de management de la qualité selon la norme ISO / IEC 42001 : 2023

  • Rôles et responsabilité
  • Compétences et sensibilisation
  • Audits internes
  • Revue de direction Processus de gestion des risques
  • Processus de développement du logiciel

Documentation technique

  • Démonstration de la conformité du système d'IA
  • Informations fournies à l'utilisateur
  • Déclaration de conformité UE

Aspects réglementaires :

  • Mise sur le marché du logiciel et de l'IA
  • Surveillance après commercialisation

Maintenance du système d'IA

Responsabilités relatives à l'IA

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Prochaines Sessions

  • 09/07/25 → 10/07/25 Présentiel
    Espace Rieux - BOULOGNE-BILLANCOURT -
  • 09/12/25 → 10/12/25 Présentiel
    Espace Rieux - BOULOGNE-BILLANCOURT -

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