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Règlement DM (MDR) : du marquage CE à la mise sur le marché Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 03/10/2024

Description

Impact du Règlement européen 2017/745

  • Nouveautés apportées
  • Structure du règlement
  • Opérateurs économiques
  • EUDAMED

Points clé du texte et du marquage CE

  • Exigences générales
  • Normes et spécifications communes
  • UDI/Étiquetage
  • Classification
  • Procédures d'évaluation de la conformité
  • SMQ
  • Documentation technique
  • Évaluation clinique
  • Surveillance après commercialisation

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