Logiciel dispositif médical et exigences réglementaires
Normes et exigences réglementaires, notion de logiciel dispositif médical, définitions
La norme EN 62304 dans le processus de conception
EN 62304 et processus de conception
Processus de gestion des risques et classes du dispositif
Processus de gestion des risques, classe du dispositif médical, classe de sécurité du logiciel
Planification
Plan de développement du logiciel, ressources affectées au projet
Satisfaire les exigences de la norme EN 62304 durant le développement du logiciel
Exigences logicielles, conceptions architecturale et détaillée, mise en œuvre et codage, vérification de la conception, informations fournies à l'utilisateur, validation de la conception, transfert de la conception