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  3. Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique

Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 09/09/2024

Description

Industrie des dispositifs médicaux

  • Présentation, données chiffrées
  • Institutions et acteurs

Dispositifs médicaux : définition

  • Qu'est-ce qu'un dispositif médical ?
  • Comparaison avec d'autres produits de santé
  • Classification des DM, critères de classification
  • Le rôle des MedDev

Le règlement EU 2017/745

  • Le calendrier
  • Les impacts sur le cycle de vie d'un DM

Marquage CE

  • Le principe
  • Les acteurs

Commercialisation : prix et prise en charge

  • La procédure de prise en charge
  • Les relations industriels et professionnels de santé
  • Les circuits de commercialisation
  • La publicité
  • Les actions de suivi post-marché

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