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Évaluation clinique des DM et mise en place du plan et des investigations PMCF/SCAC dans le cadre du règlement 2017/745 UE Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 23/07/2024

Description

Évaluation clinique et cycle de vie du dispositif médical

Les 5 étapes de l'évaluation clinique, selon le MedDev 2.7/1 rev4 et selon le règlement 2017/745 UE

Cycle de vie de l'évaluation clinique

Évaluation par voie de littérature : est-elle encore possible et dans quels cas ?

Dispositifs similaires, dispositifs équivalents, dispositifs prédécesseurs, et notion d' « équivalence »

Évaluation clinique, investigations cliniques, suivi clinique après commercialisation, SCAC et SAC

Suivi clinique post-commercialisation et règlement 2017/745 UE sur les dispositifs médicaux

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